2年以上
本科
最近更新
8427人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、按照國家相關法律、法規(guī)對研制藥品進行新藥注冊申報；負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；
2、掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)；
3、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
4、負責新藥研發(fā)的臨床安全性藥理學和毒理學研究，新藥報批資料中藥理部分的撰寫和申報工作等；
5、對多個擬開發(fā)新藥進行產品獨特性、市場信息、文獻資料等檢索；
6、對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術要求等進行綜合分析；
7、根據新藥開發(fā)方案進行新藥研究前的文獻資料翻譯整理、原輔料及相關配套設備設施的準備工作；
8、新藥研發(fā)藥理毒理動物模型的建立及拓展；
9、參與新藥的藥效學、藥物動力藥物代謝學、安全性評價及體外檢測等研究；
10、跟進新藥的臨床研究工作；并完成藥品注冊申報的其他工作；
11、負責完成臨時交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科以上學歷，藥學相關專業(yè)，本科3年以上工作經驗（藥品注冊申報）
2.較強的藥品注冊信息檢索和調研分析能力，掌握國內醫(yī)藥研發(fā)動態(tài)；
3.了解藥品注冊申報程序，流程和各個環(huán)節(jié)及對各類藥物注冊申報材料要求；
4.了解CFDA藥品注冊相關法律法規(guī)及相關藥物研究指導原則，了解CDE注冊等相關法規(guī)及技術指導原則。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都溫江區(qū)永寧街道
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
成都康景生物科技有限公司
-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
私營·民營企業(yè)
-
四川省成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路醫(yī)科總部基地
