職位描述
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職責描述:
工作范圍 Position summary
1. 負責采暖、通風、空調及制冷專業(yè)中的所有相關內容工作。包括制冷加熱及換熱設備,冷熱水系統(tǒng),蒸汽及凝水系統(tǒng),通風及除塵系統(tǒng),空調處理設備及相關風系統(tǒng),上述設備及系統(tǒng)的方案制定、設計、系統(tǒng)改造、方案完善、審核及確認;
2. 負責上述系統(tǒng)的安裝、調試、試車、初運行及驗證配合;
3. 負責工程項目采暖、通風、空調及制冷設備及系統(tǒng)的施工進度、質量、安全和技術管理。
主要職責Major Duties and Responsibilities
1. 負責溝通用戶,把用戶的需求完整轉化為設計條件及設計基礎;
2. 負責溝通設計院,結合設計的經(jīng)驗和本公司的運行實踐負責審核設計院的系統(tǒng)設計和設備選型;
3. 對設計院的設計進行審核及優(yōu)化和完善;
4. 對HVAC設備進行能力評估和確定,對HVAC的系統(tǒng)及設備等進行選型;
5. 協(xié)助用戶編寫URS;
6. 編寫本專業(yè)對設計院及施工公司的招標文件;
7. 審核評定技術投標書對設計及施工界面進行定義及限定;
8. 負責對招標文件的技術內容進行澄清;
9. 對施工單位及設計公司的設計及施工人員面試,保證施工及設計負責人具備合格的能力;
10. 與驗證部門及QA部門合作,制定FAT,SAT的流程,形成正式文件并主導實施;
11. 設備發(fā)貨前聯(lián)絡安裝單位進行充分準備,包括裝卸,搬運路線確認,臨時存放場所,交接流程及相關需要簽署的文件等;
12. 對潔凈空調系統(tǒng)、潔凈室、冷熱水系統(tǒng)、冷庫、蒸汽系統(tǒng)的驗證文件進行審核,并協(xié)調組織整個驗證過程;
13. 對系統(tǒng)供應商的調試驗證活動進行監(jiān)督檢查;
14. 依照醫(yī)藥工業(yè)廠房潔凈空調工程施工規(guī)范的要求,對施工過程的質量和安全文明施工進行管理;
15. 領導交辦的其他臨時任務。
任職要求:
崗位要求Requirements
1. 教育背景 Education
大學本科及以上學歷,暖通空調等相關專業(yè)
2. 工作經(jīng)驗 Experience
八年以上HVAC及潔凈室設計、施工管理、調試驗證等相關經(jīng)驗,不少于5年生物制藥行業(yè)HVAC工作經(jīng)驗。
3. 專業(yè)技能 Special skill
具備GMP和質量管理體系的相關知識。熟悉潔凈空調、通風及事故通風、通風櫥、生物安全柜等HVAC系統(tǒng)控制和邏輯設計,熟悉GMP法規(guī)及國內外相關標準規(guī)范,了解FDA,WHO,PDA、ISPE等相關的國際法規(guī)和指南中的設計及驗證要求。
4. 其他要求 Others
熟悉建筑相關的國家規(guī)范;
熟練使用AutoCAD制圖軟件及其他通用辦公軟件,及本專業(yè)的相關軟件;
敬業(yè)細心,工作責任心強;
具有團隊合作精神及良好的溝通協(xié)調能力。
工作地點
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)康希諾生物股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號
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