職位描述
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崗位職責
1、配合公司開展項目調研立項、撰寫立項報告。
2、能獨立主導開展藥物制劑處方前研究,處方工藝研究,工藝優(yōu)化,中試放大及生產工藝驗證工作,熟悉GMP相關規(guī)定。
3、負責項目組使用的實驗室及設備的日常清潔及維護保養(yǎng)工作。
4、負責項目組內人員的安全工作。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè);
2、具有文獻檢索、閱讀、分析總結能力;
3、熟悉相關法律法規(guī)、指導原則要求,了解國家仿制藥開發(fā)及一致性評價的相關要求。
4、具有較強的藥物制劑實驗技能與理論知識,能夠進行處方篩選和工藝研究進行相關研究的能力;
5、熟悉制劑研究的相關技術及方法,熟悉有關制劑儀器、設備的性能和操作。
6、熟悉處方工藝研究原始記錄的撰寫要點及注意事項。
7、熟悉CTD資料各模塊撰寫要求,有CTD資料撰寫經驗。
8、具有2年以上口服固體制劑研究經驗者、仿制藥開發(fā)經驗或有一致性評價研究經驗的優(yōu)先考慮。有獨立主導項目開發(fā)并成功獲批的優(yōu)先考慮。
工作地點
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)愛斯特大廈科園南路9號附1號1棟3層1號、2號


職位發(fā)布者
HR
四川國森醫(yī)藥有限公司

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制造業(yè)
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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敬成路99號北新國際廣場3樓