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職責(zé)描述： 工作職責(zé): 1、在驗證主管的指導(dǎo)下，按照公司驗證管理要求推進公司驗證管理工作。制定驗證計劃并指導(dǎo)各部門實施驗證項目，包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)以及各類公用系統(tǒng)的驗證； 2、負(fù)責(zé)推進基地的驗證管理工作，提升基地驗證體系評級；負(fù)責(zé)審核各項驗證計劃、方案及驗證報告和設(shè)備的URS； 3.對日常運行跟蹤檢查，確保驗證項目按照既定的驗證方案執(zhí)行，對驗證過程；中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查，參與偏差糾正預(yù)防措施的制定和風(fēng)險評估工作； 4、負(fù)責(zé)在基地開展關(guān)于驗證管理規(guī)程、法規(guī)等方面的培訓(xùn)； 負(fù)責(zé)進行各車間系統(tǒng)影響性評價； 5、臨時工作:服從工作安排，按時完成上級交付的其他工作； 任職要求： 1、年齡22-40，全日制大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、具備同行業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗1-3年以上。了解醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)、GMP等相關(guān)知識、了解國內(nèi)外驗證與確認(rèn)法規(guī)要求； 3、接受過與所生產(chǎn)質(zhì)量管理知識等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，接受過驗證與確認(rèn)基礎(chǔ)知識相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)； 4.、善于協(xié)調(diào)、溝通，責(zé)任心、事業(yè)心強；具備良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力；具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識，辦公軟件的操作；嚴(yán)謹(jǐn)勤勉、能承受各種壓力；良好的分析判斷力、語言表達能力；