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任職要求： 1.本科及以上學歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗，3年以上項目管理經(jīng)歷，3個項目獨立申報的成功經(jīng)驗，具備豐富化學原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗，具有項目成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先。 2.能熟練查詢并閱讀英文文獻。 3.熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)和指導原則，熟悉國內(nèi)注冊申報與審評要求。 4.能夠按最新申報資料要求（M4）進行相關申報資料的整理和撰寫。 崗位職責： 1.負責項目質(zhì)量研究相關標準及文獻信息調(diào)研，擬定質(zhì)量研究方案。 2.負責協(xié)調(diào)及分配項目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學驗證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標準起草、樣品檢測等工作。 3.負責撰寫質(zhì)量相關申報資料。 4.負責核對、匯總質(zhì)量研究相關數(shù)據(jù)，對原始記錄真實性、數(shù)據(jù)完整性負責。