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崗位職責(zé)：

1、協(xié)助主任抓好日常部門驗證管理，按GMP要求展開驗證管理工作。

2、協(xié)助主任做好驗證方案培訓(xùn)，確保驗證工作按GMP要求執(zhí)行。

3、參與部門擬定的生產(chǎn)計劃起草、實施。檢查現(xiàn)場規(guī)范性是否符合生產(chǎn)要求。

4、發(fā)現(xiàn)違規(guī)或隱患、生產(chǎn)質(zhì)量安全事故，及時上報及時處理異常情況和偏差。參加事故的調(diào)查、分析。

5、審計、自檢缺陷、安全事故、質(zhì)量事故的調(diào)查整改實施，資料的準(zhǔn)備及缺陷報告的編寫。

驗證記錄、批生產(chǎn)記錄各類生產(chǎn)相關(guān)記錄及負(fù)責(zé)記錄規(guī)范性審核、領(lǐng)用發(fā)放、數(shù)據(jù)收集整理歸檔。

5、部門驗證文件的起草、修訂、培訓(xùn)、組織實施、匯總及歸檔

6、收集、整理、分析車間產(chǎn)品各個驗證信息，為修訂工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程提供先進(jìn)、合理的依據(jù)。

7、部門驗證活動需設(shè)備實施的請購、管理。

8、部門各個偏差、變更的跟蹤、監(jiān)督實施及匯總歸檔。

9、部門驗證相關(guān)文件的管理工作，定期進(jìn)行工藝查證工作。

10、參與安全事故、質(zhì)量事故的評價及整改匯總。

任職資格：

1、大?；蛞陨?；

2、化工或制藥相關(guān)專業(yè)；

3、0-2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。