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崗位職責(zé)：
1、熟悉藥品管理法律法規(guī)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)要求及注冊(cè)相關(guān)工作流程，能獨(dú)立撰寫(xiě)藥品注冊(cè)申報(bào)資料；
3、熟悉理化分析檢驗(yàn)流程及氣液相等精密儀器操作;
4、熟悉數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求及操作流程；
5、熟悉理化方法學(xué)驗(yàn)證及確認(rèn)方案和報(bào)告的編寫(xiě);
6、熟悉檢驗(yàn)偏差、OOS 和其他相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。

崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上中成藥（含中藥前處理和提取）QA，或有中藥鑒定、理化分析檢測(cè)相關(guān)工作三年以上經(jīng)驗(yàn)QC經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品管理法律法規(guī)，熟悉理化分析檢驗(yàn)流程及氣液相等精密儀；
4、善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，掌握以科學(xué)的方法分析問(wèn)題，解決問(wèn)題；
5、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作與溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德。