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一、崗位職責(zé)：
1、負責(zé)QA部門體系文件的修訂及公司GMP文件的審核、維護工作；
2、負責(zé)變更、偏差、CAPA等管理工作，跟蹤相應(yīng)進程，確保有效執(zhí)行；
3、負責(zé)現(xiàn)場QA的日常管理、培訓(xùn)及監(jiān)督工作，對藥品生產(chǎn)、貯存、檢驗和發(fā)運過程實施監(jiān)控；
4、負責(zé)產(chǎn)品放行前批記錄的審核工作，確保所有偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查；質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和整理工作，出具產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告；
5、負責(zé)藥物警戒相關(guān)工作，包括藥物警戒體系的完善、個例報告數(shù)據(jù)的處理及上報、ADR、PSUR撰寫上報及年度報告的撰寫等；
6、負責(zé)物料供應(yīng)商的審核、管理工作，會同相關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估，建立供應(yīng)商檔案、藥品說明書、標簽設(shè)計稿、樣稿的審核工作；
7、負責(zé)公司培訓(xùn)的跟蹤及培訓(xùn)記錄的整理工作；協(xié)助開展公司自檢工作；
8、負責(zé)穩(wěn)定性考察樣品的管理工作；
9、參與審核確認或驗證方案和報告。
二、任職條件
1、45歲以下年齡；
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物制藥、生物工程或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
3、從事藥品質(zhì)量保證3年以上工作經(jīng)驗，有藥品質(zhì)量管理、認證迎檢相關(guān)工作經(jīng)驗，對質(zhì)量監(jiān)控有深刻的認識；
4、熟悉藥品GMP質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)；
5、具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。
三、福利：
1、工作時間：雙休，8:00-17:00
2、五險一金、高溫補貼、定期體檢、提供免費食、宿、享受政府補貼、節(jié)日福利等。
3、工資組成：基本工資 崗位工資 工齡工資 項目獎金，年終獎另算。
公司每周有武-鄂往返，每周五下午5點從鄂州廠區(qū)發(fā)車回武漢，周一上午7點20武漢市民中心地鐵站發(fā)車到鄂州廠區(qū)。