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工作職責(zé):
671. 確保GMP合規(guī)：監(jiān)督企業(yè)符合中國(guó)GMP、PIC/S等法規(guī)要求，主導(dǎo)藥監(jiān)檢查應(yīng)對(duì)；
672. 質(zhì)量體系管理：建立并維護(hù)偏差、CAPA、變更控制、OOS等質(zhì)量體系流程；
673. 產(chǎn)品放行審批：審核批生產(chǎn)記錄與檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)片劑/膠囊等產(chǎn)品給出放行意見(jiàn)；
674. 驗(yàn)證管理：組織各部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝、清潔、設(shè)備等驗(yàn)證及持續(xù)確認(rèn)；
675. 供應(yīng)商質(zhì)量管理：組織審核原輔料、包材供應(yīng)商資質(zhì)，管理供應(yīng)商審計(jì)及物料質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；
676. 偏差與投訴處理：參與調(diào)查生產(chǎn)偏差、客戶投訴，并閉環(huán)整改；
677. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理（QRM）67：識(shí)別口服固體制劑特有風(fēng)險(xiǎn)，并制定控制措施；
678. 數(shù)據(jù)完整性保障：確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)（如電子批記錄、HPLC數(shù)據(jù)）符合ALCOA 原則；
679. 團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與考核：組織GMP、SOP及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提升QA團(tuán)隊(duì)能力水平；
6710. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量文化：推動(dòng)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成，減少人為差錯(cuò)、降低偏差發(fā)生率。
任職資格:
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化工、生物類等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師、英文較好或有國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 具有五年以上大中型制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、驗(yàn)證管理等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并接受過(guò)藥品法規(guī)培訓(xùn)、GMP培訓(xùn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)和質(zhì)量授權(quán)人等相關(guān)培訓(xùn)；
3. 對(duì)口服固體制劑的工藝流程和質(zhì)量要求較為熟悉，能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題，有外資制藥企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
4. 熟悉國(guó)家及地方相關(guān)的藥品管理法律法規(guī)，在國(guó)內(nèi)GMP所屬的質(zhì)量體系管理規(guī)范方面具有扎實(shí)的知識(shí)、實(shí)踐、認(rèn)證管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉偏差、變更、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理和文件系統(tǒng)管理等；
5. 能熟練使用辦公軟件，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、良好的閱讀和寫(xiě)作能力，具備獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，良好的組織協(xié)調(diào)溝通能力。

工作地點(diǎn)：四川省資陽(yáng)市安岳縣
公司提供免費(fèi)的住宿、免費(fèi)的班車（往返成都-安岳、重慶-安岳）