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大分子制劑開發(fā)負責人
50000-80000元 成都 應(yīng)屆畢業(yè)生 碩士
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司 最近更新 573人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
一、基本要求: 1、知識與學歷:藥物制劑或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;具有扎實的制劑輔料化學、蛋白質(zhì)化學、制劑組合處方相關(guān)專業(yè)知識背景;英語口語表達能力良好者優(yōu)先。 2、年齡:40歲以內(nèi) 3、行業(yè)經(jīng)驗: (1)5年以上大分子蛋白類產(chǎn)品液體和凍干劑型開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗; (2)具有單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等抗體類產(chǎn)品液體及凍干制劑處方開發(fā)及支持NDA的制劑工藝表征研究經(jīng)驗。 具有豐富的經(jīng)驗。 (3)熟悉抗體類液體制劑組合產(chǎn)品開發(fā)要點或具有相關(guān)開發(fā)經(jīng)驗。 (4)具有IND的申報經(jīng)驗,具有BLA項目申報經(jīng)驗優(yōu)先。 (5)較強的溝通能力和團隊管理能力及項目管理能力。 二、核心職責: 1 負責抗體類生物大分子制劑開發(fā)技術(shù)平臺的搭建及持續(xù)完善迭代,制劑處方開發(fā)的邏輯性、科學性、制劑性能及開發(fā)效率在行業(yè)內(nèi)具有競爭力。 2 負責單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等抗體類產(chǎn)品制劑處方的開發(fā)優(yōu)化、制劑處方表征研究及制劑工藝表征研究相關(guān)研究開發(fā)內(nèi)容可滿足中美IND、NDA申報要求。 3 負責抗體類生物大分子液體及凍干制劑包材篩選評估、制劑生產(chǎn)工藝開發(fā)。 4 負責制劑工藝開發(fā)研究方案、報告、申報資料撰寫、審核。 5 負責制劑工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建立。 6 負責與制劑工藝技術(shù)轉(zhuǎn)出或轉(zhuǎn)入方技術(shù)團隊的技術(shù)交流,風險發(fā)現(xiàn)、梳理、評估,技術(shù)轉(zhuǎn)移方案撰寫、審核,工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移實施相關(guān)小試、中試評估及技術(shù)轉(zhuǎn)移報告的撰寫、審核。 7 負責GMP生產(chǎn)技術(shù)支持,根據(jù)制劑工序GMP生產(chǎn)活動需要,協(xié)助生產(chǎn)部開展生產(chǎn)偏差/變更調(diào)查分析、小試研究/中試確認。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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