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職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進行投遞！
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)文件管理、變更、CAPA體系、偏差、OOS/OOT/OOE、產(chǎn)品放行、不合格、投訴/退貨管理，整體策劃、與協(xié)調(diào)跟進，提升各類事件及時率、合規(guī)有效性。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作，定期進行GMP檢查。
3.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部和外部GMP審計，制定有效CAPA，保證質(zhì)量體系的不斷改進。
4.負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查疫苗等生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP和公司SOP要求，范圍包括生產(chǎn)車間、QC實驗室、倉庫、研發(fā)等。
5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)備/系統(tǒng)驗證相關(guān)工作。
任職要求：
1.生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗6年以上。
3.熟悉FDA、歐盟GMP、中國GMP等法規(guī)和指南。
1.負(fù)責(zé)文件管理、變更、CAPA體系、偏差、OOS/OOT/OOE、產(chǎn)品放行、不合格、投訴/退貨管理，整體策劃、與協(xié)調(diào)跟進，提升各類事件及時率、合規(guī)有效性。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作，定期進行GMP檢查。
3.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部和外部GMP審計，制定有效CAPA，保證質(zhì)量體系的不斷改進。
4.負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查疫苗等生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP和公司SOP要求，范圍包括生產(chǎn)車間、QC實驗室、倉庫、研發(fā)等。
5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)備/系統(tǒng)驗證相關(guān)工作。
任職要求：
1.生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗6年以上。
3.熟悉FDA、歐盟GMP、中國GMP等法規(guī)和指南。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：上海奉賢區(qū)康希諾(上海)生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號
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