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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的整體推進(jìn)，制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃及合理的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃執(zhí)行； 2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)開(kāi)展所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，包括分析方法的開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究等； 3.按照申報(bào)注冊(cè)要求完成相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和藥品研發(fā)質(zhì)量研究原始記錄的檢查； 4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器日常維護(hù)、保養(yǎng)、維修及實(shí)驗(yàn)室日常管理工作； 5.遵守公司的部門(mén)各項(xiàng)規(guī)章制度； 6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；具有3個(gè)以上完整的原料藥項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉藥物分析方法原理，能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證，熟練掌握HPLC、GC、ICP、IR、UV等常規(guī)分析儀器，具有較好的操作及維護(hù)能力； 3.熟悉藥品檢驗(yàn)管理法規(guī)，熟練掌握ICH指導(dǎo)文件及國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)； 4.具有良好的英文閱讀能力，以及較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力； 5.有較強(qiáng)的責(zé)任心、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力； 6.有GLP管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。