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一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)（包括理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、儀器分析）人員規(guī)劃、培訓(xùn)及考核；
2、組織制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水等檢驗(yàn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)覆蓋生產(chǎn)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；
3、審核檢驗(yàn)方法，確保符合《中國藥典》、《ICH》、《GMP》等法規(guī)要求；
4、參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和優(yōu)化，確保QC活動(dòng)符合GMP及國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)、驗(yàn)證及使用記錄、確保設(shè)備狀態(tài)符合檢驗(yàn)要求；
6、審核QC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄模版、報(bào)告模版等文檔，確保文檔的合格性和可操作性；
7、配合藥監(jiān)部門或企業(yè)內(nèi)部做好第三方審計(jì)，提供QC相關(guān)資料、數(shù)據(jù)及現(xiàn)場解釋。
二、任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥、生物工程本科以上學(xué)歷；
2、5年以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉《藥品GMP》、《中國藥典》等法規(guī)及指導(dǎo)原則，熟悉高效液相、氣相色譜等儀器的操作，對儀器設(shè)備的異常情況能夠進(jìn)行初步的判定；
4、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力，有GMP認(rèn)證、藥品注冊檢驗(yàn)或國際法規(guī)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

三、福利：
1、工作時(shí)間：雙休，8:00-17:00
2、節(jié)假日福利、年休假、五險(xiǎn)一金、定期體檢，提供宿舍，工作餐，享受政府補(bǔ)貼；
3、工資組成：基本工資 崗位工資 工齡工資 項(xiàng)目獎(jiǎng)金，年終獎(jiǎng)另算；
公司每周有武-鄂往返，每周五下午5點(diǎn)從鄂州廠區(qū)發(fā)車回武漢，周一上午7點(diǎn)20武漢市民中心地鐵站發(fā)車到鄂州廠區(qū)。