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【工作內容】 - 負責創(chuàng)新藥的注冊申報資料整理與撰寫，確保符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及國際監(jiān)管要求； - 協(xié)調內部團隊，主導注冊申報流程，推動項目按計劃推進； - 跟蹤國內外法規(guī)動態(tài)，負責制定和優(yōu)化注冊策略； - 支持臨床試驗申請及后續(xù)注冊審批相關工作。 【任職要求】 - 本科及以上學歷，藥學、生物技術、醫(yī)學等相關專業(yè)背景； - 具備2種以上穿新藥成功注冊申報工作經驗，以及3年大型企業(yè)工作經歷； - 具備良好的溝通能力與團隊協(xié)作精神，責任心強； - 熟悉藥品注冊流程及相關法規(guī)，具備較強的文字表達能力和邏輯思維能力。