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職責(zé)描述： 具體執(zhí)行疫苗生產(chǎn)中的純化工藝工作，協(xié)助開發(fā)和優(yōu)化純化流程，確保相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化。 主要職責(zé)： 1、（純化工藝執(zhí)行）執(zhí)行純化工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝放大中的操作步驟，如相關(guān)溶液配制、雜質(zhì)去除、純化介質(zhì)的制備、層析柱的操作、臨床樣品生產(chǎn)等，確保操作規(guī)范、流程合規(guī)。 2、（參數(shù)監(jiān)控和調(diào)整）監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，在指導(dǎo)下及時(shí)調(diào)整和控制參數(shù)，確保純化過程達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。 3、（中試生產(chǎn)）根據(jù)前期工藝開發(fā)結(jié)果，對(duì)純化工藝進(jìn)行放大和中試生產(chǎn)，參與中試車間臨床材料的生產(chǎn)相關(guān)工作。 4、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）協(xié)助撰寫和優(yōu)化純化相關(guān)的SOPs，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量管理要求。 5、（協(xié)同合作）參與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門的合作，共同解決純化工藝過程中的問題。 6、（日常管理）遵守實(shí)驗(yàn)室的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系，進(jìn)行部門值日、安全巡查、高值耗材、設(shè)備管理等公共事務(wù)管理，保證實(shí)驗(yàn)室的安全和工作質(zhì)量。 任職要求： 1、教育背景：生物化工、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷優(yōu)先。 2、工作經(jīng)驗(yàn)：有1-3年純化工藝開發(fā)和優(yōu)化相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。 3、基本專業(yè)知識(shí)：1）了解生物化學(xué)等生物相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能。 2）了解各種純化技術(shù)（例如層析原理及膜技術(shù)等）的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3）了解純化實(shí)驗(yàn)室技能和工藝開發(fā)流程，包括離心、濾過、色譜等。 4）具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。 4、通用素質(zhì)能力：1）出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。 2）具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。 3）具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。 4）熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。 5）具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。