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工作職責(zé):
參與項(xiàng)目藥效篩選試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，完成試驗(yàn)、數(shù)據(jù)匯總、協(xié)助分析及資料撰寫(xiě)；對(duì)外溝通管理外部CRO，部門(mén)內(nèi)銜接藥代、毒理板塊，跨部門(mén)配合銜接藥化、臨床等部門(mén)，協(xié)同合作，協(xié)助支持項(xiàng)目IND、NDA工作，保證項(xiàng)目科學(xué)、快速、高效推進(jìn)。
1、項(xiàng)目推進(jìn)和管理：
（1）負(fù)責(zé)項(xiàng)目的藥效評(píng)價(jià)模型的構(gòu)建、驗(yàn)證，保證藥效篩選準(zhǔn)確性與效率。
（2）協(xié)助藥效項(xiàng)目負(fù)責(zé)人推進(jìn)藥效篩選、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證工作。
（3）負(fù)責(zé)專(zhuān)利及IND/NDA申報(bào)資料非臨床藥效板塊的撰寫(xiě)。
2、負(fù)責(zé)委外項(xiàng)目的專(zhuān)業(yè)板塊溝通、科學(xué)性評(píng)估、試驗(yàn)結(jié)果分析及整理總結(jié)工作。
3、結(jié)合項(xiàng)目需求，協(xié)助參與搭建藥效技術(shù)平臺(tái)（不同適應(yīng)癥藥效模型平臺(tái)等），并逐步完善，確保正常運(yùn)行，保證各個(gè)項(xiàng)目藥效試驗(yàn)的科學(xué)、進(jìn)度和規(guī)范性。
4、 完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷，藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、經(jīng)驗(yàn)要求：對(duì)體內(nèi)藥效學(xué)模型建立的基本原則和關(guān)鍵點(diǎn)較為熟悉，了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉藥物開(kāi)發(fā)流程，作為項(xiàng)目參與者至少1個(gè)項(xiàng)目PCC/IND。
3、技巧及能力要求：具備非臨床藥物研發(fā)藥效調(diào)研、試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)、動(dòng)物模型構(gòu)建及評(píng)價(jià)基本原則；具備科學(xué)、規(guī)范、良好的動(dòng)物（嚙齒類(lèi)）試驗(yàn)操作技能；具備申報(bào)資料非臨床藥理板塊獨(dú)立撰寫(xiě)能力；具備較好的學(xué)習(xí)能力，主動(dòng)學(xué)習(xí)更新不同適應(yīng)癥臨床前藥效研究相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
4、英語(yǔ)4級(jí)及以上，具備中英文閱讀、寫(xiě)作、溝通能力；熟練使用office常用辦公軟件，GraphPad、SPSS等常用專(zhuān)業(yè)軟件。
5、素質(zhì)要求：為人正直善良；做事踏實(shí)認(rèn)真，吃苦耐勞，責(zé)任心強(qiáng)；邏輯思維清晰，表達(dá)溝通良好，工作計(jì)劃性強(qiáng)；具有團(tuán)隊(duì)合作精神；身心健康，樂(lè)觀積極。
6、與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。