崗位職責(zé):
1、(前沿跟進(jìn))積極掌握并跟蹤LNP抗體偶聯(lián)技術(shù)領(lǐng)域的最新研究動(dòng)態(tài)、科技進(jìn)展和方法,應(yīng)用最新知識(shí)進(jìn)行工藝改進(jìn)和創(chuàng)新,推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程。
2、(LNP抗體工藝開(kāi)發(fā))制定LNP-Ab制備工藝的規(guī)劃和開(kāi)發(fā)策略,評(píng)估和優(yōu)化LNP抗體偶聯(lián)工藝的開(kāi)發(fā)及工藝放大方案,負(fù)責(zé)核酸類(lèi)藥物、納米、微球脂質(zhì)體及脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送技術(shù)研發(fā)工作,包括文獻(xiàn)調(diào)研、方案設(shè)計(jì),穩(wěn)定性考察和中試放大等工作,并對(duì)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),確保流程的合規(guī)性。
3、(實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行)主導(dǎo)設(shè)計(jì)和優(yōu)化LNP抗體偶聯(lián)實(shí)驗(yàn)方案,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行,對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行最終總結(jié)、分析和評(píng)估,并形成詳細(xì)的技術(shù)報(bào)告。
4、(監(jiān)督控制)通過(guò)系統(tǒng)優(yōu)化和控制LNP抗體偶聯(lián)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù),設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量控制策略和糾正措施,以實(shí)現(xiàn)最佳的LNP-Ab偶聯(lián)效果和工藝控制。
5、(工藝優(yōu)化)主導(dǎo)LNP抗體偶聯(lián)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)策略,通過(guò)引入新的遞送技術(shù)、新的給藥方式,并監(jiān)督其對(duì)mRNA疫苗效果的影響,進(jìn)行最終的評(píng)估和總結(jié)。
6、(中試生產(chǎn))主導(dǎo)并監(jiān)督基于前期工藝開(kāi)發(fā)結(jié)果的LNP-Ab工藝放大和中試生產(chǎn),指導(dǎo)并確保中試車(chē)間的臨床材料生產(chǎn)滿足質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
7、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)制定和優(yōu)化LNP-Ab制備相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序,確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
8、(協(xié)同合作)解決LNP-Ab制備過(guò)程中復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題,提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo),與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)緊密合作,確保上下游銜接順暢。
管理職責(zé):
1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家的指導(dǎo)人員,培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開(kāi)展mRNA工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)的建設(shè)和管理。
項(xiàng)目部門(mén)代表(Project Representative)職責(zé):
1、針對(duì)已承接項(xiàng)目,在本部門(mén)內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施,包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對(duì)本部門(mén)的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進(jìn)度,識(shí)別、跟蹤和解決相關(guān)問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn),以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門(mén)內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項(xiàng)目經(jīng)理(PMO)和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(PL)及時(shí)溝通,反饋?lái)?xiàng)目在本部門(mén)內(nèi)的實(shí)施情況,協(xié)助解決跨部門(mén)的問(wèn)題和沖突,以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
任職要求:
1、教育背景:生物醫(yī)學(xué)、藥物化學(xué)、材料化學(xué)、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn):具有LNP工藝開(kāi)發(fā)及遞送系統(tǒng)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),具有主動(dòng)靶向LNP、主動(dòng)靶向遞送系統(tǒng)研發(fā)或者ADC工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、基本專(zhuān)業(yè)知識(shí)
1)精通化學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等理論知識(shí),如化學(xué)合成、抗體修飾、抗體相關(guān)等。
2)熟悉抗體藥物相關(guān)制備純化及分析工作,熟悉抗體結(jié)構(gòu)及其相應(yīng)理化生化性質(zhì)。
3)熟悉ADC藥物相關(guān)的偶聯(lián)、純化工藝開(kāi)發(fā)工作,包括但不限于定點(diǎn)與非定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)工作。
4)具有LNP抗體偶聯(lián)工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)或并了解相關(guān)工藝放大策略及要點(diǎn);掌握mRNA類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量控制要求。
5)具有生物制品(或治療性藥品)申報(bào)文件撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn);能夠獨(dú)立起草或指導(dǎo)撰寫(xiě)相關(guān)研究方案及技術(shù)報(bào)告。
3、通用能力素質(zhì)
1)具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí),能夠持續(xù)為開(kāi)發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。
2)具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力,注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。
3)出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)有效協(xié)作。
4)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。
5)具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力,及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
6)精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
7)具備流利的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,能夠流利地使用英語(yǔ)進(jìn)行溝通交流,能夠理解和撰寫(xiě)相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2025-12-26 11:09:44
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在四川人才網(wǎng)上看到的。
