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主要專(zhuān)業(yè)職責(zé)：

1、（LNP制備）根據(jù)指導(dǎo)，按照流程參與LNP制備及相關(guān)工藝開(kāi)發(fā)工作。

2、（實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行）協(xié)助實(shí)施上游中試以及生產(chǎn)規(guī)模LNP的實(shí)驗(yàn)方案，包括脂質(zhì)溶液配制、LNP包封、超濾、無(wú)菌過(guò)濾等相關(guān)操作，開(kāi)發(fā)上游工藝，準(zhǔn)確記錄相關(guān)操作和實(shí)驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)行基本的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)總結(jié)和初步分析。

3、（參數(shù)監(jiān)控和調(diào)整）監(jiān)控工藝參數(shù)，在指導(dǎo)下及時(shí)調(diào)整和控制參數(shù)，確保LNP制備過(guò)程達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。

4、（中試生產(chǎn)）根據(jù)前期工藝開(kāi)發(fā)結(jié)果，對(duì)LNP工藝進(jìn)行放大和中試生產(chǎn)，參與中試車(chē)間臨床材料的生產(chǎn)相關(guān)工作。

5、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）協(xié)助撰寫(xiě)和優(yōu)化LNP制備相關(guān)的SOPs，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量管理要求。

6、（協(xié)同合作）參與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)的合作，共同解決LNP生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題。

7、（日常管理）遵守實(shí)驗(yàn)室的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系，進(jìn)行部門(mén)值日、安全巡查、高值耗材、設(shè)備管理等公共事務(wù)管理，保證實(shí)驗(yàn)室的安全和工作質(zhì)量。

8、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門(mén)工作。

任職要求:

教育背景：生物醫(yī)學(xué)、藥物化學(xué)、材料化學(xué)、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。

工作經(jīng)驗(yàn)：至少1至3年LNP相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。

具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。

基本專(zhuān)業(yè)知識(shí)：具有核酸藥物制劑或脂質(zhì)體藥物相關(guān)背景和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

能夠獨(dú)立完成LNP-mRNA的微流控包封實(shí)驗(yàn)以及相關(guān)表征工作，有TFF工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

具有DNA、RNA類(lèi)藥物遞送研究經(jīng)驗(yàn)，如脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒、配體偶連核酸等；了解納米脂質(zhì)載體制劑方法、納米顆粒表征技術(shù)(DLS，TEM，色譜法等)。

能夠參與疫苗制品（或治療性藥品）申報(bào)文件撰寫(xiě)；能夠參與起草撰寫(xiě)相關(guān)研究方案及技術(shù)報(bào)告。

通用能力素質(zhì)：具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。

出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門(mén)有效協(xié)作。

具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。

具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。

熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。

具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠理解和撰寫(xiě)相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。