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崗位職責(zé):

主要職責(zé)定位： 具體執(zhí)行公司疫苗產(chǎn)品燈檢過程中的相關(guān)生產(chǎn)活動，包括機器的操作、維護和調(diào)整等，保證生產(chǎn)線的順暢運行。

主要專業(yè)職責(zé)： 1、（燈檢操作）按照生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，執(zhí)行產(chǎn)品的燈檢操作，檢測可見異物及外觀不良品，確保產(chǎn)品無瑕疵。

2、（設(shè)備維護）進行燈檢設(shè)備的日常保養(yǎng)、清潔和維護，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時匯報，保證設(shè)備的正常運行。

3、（生產(chǎn)記錄）填寫、統(tǒng)計、整理及歸檔車間設(shè)備使用記錄及工藝記錄，建立設(shè)備檔案，包括設(shè)備臺賬、備件清單、供應(yīng)商信息，保證相關(guān)材料準(zhǔn)確無誤，為生產(chǎn)管理和質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持。

4、（安全清潔生產(chǎn)）遵守公司的安全生產(chǎn)規(guī)定，執(zhí)行各項安全生產(chǎn)措施，保障生產(chǎn)安全，確保車間潔凈區(qū)的環(huán)境清潔、設(shè)備清潔達(dá)到對應(yīng)級別潔凈區(qū)的環(huán)境要求。

5、（物料領(lǐng)用）領(lǐng)取燈檢所需物料等，確保數(shù)量及質(zhì)量滿足生產(chǎn)需要；統(tǒng)籌生產(chǎn)結(jié)束后剩余物料的統(tǒng)計和處理，將剩余物料按照相關(guān)規(guī)程處置。

6、（協(xié)助工藝驗證）協(xié)助燈檢車間燈檢設(shè)備、設(shè)施驗證及工藝相關(guān)驗證，進行驗證文件起草和升級，保證生產(chǎn)順利進行。

7、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）參與制定和優(yōu)化燈檢相關(guān)的SOPs，確保流程操作符合合規(guī)管理要求。

8、（協(xié)同合作）協(xié)助解決燈檢過程中的技術(shù)問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關(guān)技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。

9、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。

主要管理職責(zé)： 無

項目負(fù)責(zé)人職責(zé)： 無

任職要求:

教育背景： 藥學(xué)、生物工程、化工等專業(yè)大專學(xué)歷優(yōu)先。

工作經(jīng)驗： 至少1-3年燈檢生產(chǎn)等相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，有疫苗或醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先，有在GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗優(yōu)先。

具有豐富實踐經(jīng)驗的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。

基本專業(yè)知識： 了解微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。

了解燈檢生產(chǎn)設(shè)備的基本操作和維護知識，以及相關(guān)驗證測試方法和標(biāo)準(zhǔn)。

了解關(guān)鍵設(shè)備的 DQ及FAT及SAT及IQ及OQ及PQ相關(guān)知識和方法。

通用能力素質(zhì)： 具備良好的職業(yè)操守，確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅守合規(guī)原則。

出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。

具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。

熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。

嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，確保工作環(huán)境安全，防止事故和污染的發(fā)生。

具備抗壓能力，能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題，保證生產(chǎn)進度和質(zhì)量。