應屆畢業(yè)生
本科
2025-12-25 02:45:22
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作方向：
1、質量保證
2、質量控制：微生物方向、理化方向、儀器方向
工作職責：
1、監(jiān)督管理運營過程中產生的 GMP 相關的偏差、變更、CAPA 的處理、調查、處理、跟蹤；
2、制定、修訂、審核 GMP 文件，包括質量標準、操作規(guī)程、控制程序、技術說明、風險評估、管理評審、質量回顧等；
3、熟悉實驗室偏差(OOS、OOT、OOE、AD)的調査流程，參與檢驗過程中 OOS、OOT.OOE、AD 的處理及審核；
4、實施分析方法轉移、確認、驗證等質量研究工作；
5、組織相關部門開展質量風險識別、分析、評估活動，審核各部門制定的風險控制措施；
6、日常運營過程各類質量統計、質量分析、差距分析、數據匯總、統計等工作；
7、投訴事件事件的管理，參與客戶投訴的調查和處理；
8、退貨產品/不合格產品的調查和評估，根據評估結果提出產品處理意見；
9、參與公司內外部審計、體系認證、官方核査等；
10、承擔質量體系部分模塊的專業(yè)培訓工作；
11、協助研發(fā)人員、注冊人員參與相關申報資料的準備、審核。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、制藥工程、生物工程、化工工藝等相關專業(yè)；
2、8年以上制藥企業(yè)工作經驗，有生產、檢驗、驗證、質量研究經驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥物生產、檢驗相關法律法規(guī):熟悉國內外 GMP、ICH法規(guī)要求，熟悉藥品質量管理體系和流程；
4、 熟練使用辦公軟件、統計工具和崗位所需的專業(yè)軟件；具有嚴謹的邏輯思維和文字編寫能力；
5、能夠閱讀相關專業(yè)英文資料，英語聽說能力突出者尤佳。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：廣安岳池縣廣安-岳池縣醫(yī)藥孵化中心四川定科制藥有限公司
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職位發(fā)布者
小楊HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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財富園
