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崗位職責(zé): 1、團(tuán)隊(duì)統(tǒng)籌：負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)日常管理，分配中藥材、中藥制劑等檢驗(yàn)任務(wù)，跟蹤進(jìn)度、考核績效，協(xié)調(diào)與生產(chǎn)、研發(fā)等部門協(xié)作，保障檢驗(yàn)高效落地。? 2、檢驗(yàn)管控：依據(jù) GMP、《中國藥典》（中藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)），組織中成藥原輔料、半成品、成品的微生物限度、無菌等檢驗(yàn)，監(jiān)督操作合規(guī)性，審核檢驗(yàn)記錄與報(bào)告，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可追溯。? 3、方法優(yōu)化：針對(duì)中成藥特性，參與微生物檢驗(yàn)方法開發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)證（如中藥材前處理相關(guān)檢驗(yàn)方法），制定方案并撰寫報(bào)告，引入適配技術(shù)提升檢驗(yàn)效率。? 4、實(shí)驗(yàn)室管理：管控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（符合中藥檢驗(yàn)潔凈要求）、儀器設(shè)備（生物安全柜、培養(yǎng)箱等）及中藥檢驗(yàn)專用試劑、菌種，制定維護(hù)與采購計(jì)劃，保障檢驗(yàn)條件達(dá)標(biāo)。? 5、異常處置：調(diào)查中成藥檢驗(yàn)異常結(jié)果（如中藥材微生物超標(biāo)），制定糾正預(yù)防措施，參與生產(chǎn)偏差調(diào)查，上報(bào)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并提出改進(jìn)建議。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。? 2、5 年以上藥品微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，含 2 年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢驗(yàn)流程與體系，有方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。? 3、熟練操作生物安全柜、培養(yǎng)箱等設(shè)備，掌握試劑與菌種管理技術(shù)，懂 GMP、國內(nèi)外藥典等法規(guī)，具備數(shù)據(jù)分析能力。? 4、有團(tuán)隊(duì)管理、組織協(xié)調(diào)與溝通能力，計(jì)劃執(zhí)行能力強(qiáng)，能抗壓。? 5、工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，有責(zé)任心與學(xué)習(xí)能力，對(duì)質(zhì)量敏感。