職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作職責(zé):
1.注冊全流程管理: 主導(dǎo)公司制劑產(chǎn)品在國際市場(尤其是非法規(guī)市場)的注冊全流程,包括注冊資料撰寫、審核、遞交、藥政溝通、問題回復(fù)及注冊證書維護(hù),確保項目高效獲批;
2.技術(shù)資料統(tǒng)籌: 負(fù)責(zé)CTD/eCTD格式注冊資料的統(tǒng)籌、審核與定稿,確保技術(shù)資料的科學(xué)性、完整性并符合目標(biāo)國家的法規(guī)要求;
3.跨部門協(xié)調(diào)溝通: 協(xié)調(diào)研發(fā)、分析、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,高效整合資源,解決注冊過程中的關(guān)鍵技術(shù)與合規(guī)問題;
任職資格:
1.教育背景: 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗: 8年以上制劑國際注冊經(jīng)驗,擁有主導(dǎo)多個國際市場(尤其是非法規(guī)市場)制劑產(chǎn)品成功注冊的完整項目經(jīng)驗;
3.專業(yè)知識: 精通CTD/eCTD資料編寫,深刻理解并掌握國際市場(尤其是非法規(guī)市場)的藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南和行業(yè)實踐,具備扎實的藥劑學(xué)、藥理學(xué)和GMP知識;
4.項目管理能力: 出色的多項目并行管理能力,能精準(zhǔn)規(guī)劃時間表,預(yù)見并有效管控注冊風(fēng)險;
5.個人特質(zhì):具備高度的責(zé)任心、抗壓能力、解決問題的能力,英語可作為工作語言;
工作地點:成都市青羊區(qū)百花西路36號
1.注冊全流程管理: 主導(dǎo)公司制劑產(chǎn)品在國際市場(尤其是非法規(guī)市場)的注冊全流程,包括注冊資料撰寫、審核、遞交、藥政溝通、問題回復(fù)及注冊證書維護(hù),確保項目高效獲批;
2.技術(shù)資料統(tǒng)籌: 負(fù)責(zé)CTD/eCTD格式注冊資料的統(tǒng)籌、審核與定稿,確保技術(shù)資料的科學(xué)性、完整性并符合目標(biāo)國家的法規(guī)要求;
3.跨部門協(xié)調(diào)溝通: 協(xié)調(diào)研發(fā)、分析、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,高效整合資源,解決注冊過程中的關(guān)鍵技術(shù)與合規(guī)問題;
任職資格:
1.教育背景: 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗: 8年以上制劑國際注冊經(jīng)驗,擁有主導(dǎo)多個國際市場(尤其是非法規(guī)市場)制劑產(chǎn)品成功注冊的完整項目經(jīng)驗;
3.專業(yè)知識: 精通CTD/eCTD資料編寫,深刻理解并掌握國際市場(尤其是非法規(guī)市場)的藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南和行業(yè)實踐,具備扎實的藥劑學(xué)、藥理學(xué)和GMP知識;
4.項目管理能力: 出色的多項目并行管理能力,能精準(zhǔn)規(guī)劃時間表,預(yù)見并有效管控注冊風(fēng)險;
5.個人特質(zhì):具備高度的責(zé)任心、抗壓能力、解決問題的能力,英語可作為工作語言;
工作地點:成都市青羊區(qū)百花西路36號
工作地點
地址:成都青羊區(qū)百花西路36號
??
點擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質(zhì)未知
-
成都市青羊區(qū)百花西路36號
相似職位
-
產(chǎn)品總監(jiān) 20000-25000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科成都中科慧源科技有限公司
-
干細(xì)胞研發(fā)總監(jiān) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限成都康景生物科技有限公司
-
三終端事業(yè)部總監(jiān) 面議5年以上 本科四川升和藥業(yè)股份有限公司
-
公共關(guān)系總監(jiān)/負(fù)責(zé)人 15000-20000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科成都返空匯網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司
-
海外技術(shù)支持總監(jiān) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限成都特隆美儲能技術(shù)有限公司
8年以上
本科
2026-01-01 10:33:54
55人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
