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科倫總部-制劑國際注冊經(jīng)理/副總監(jiān)(J12837)
15000-20000元 成都 8年以上 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
四川科倫藥業(yè)股份有限公司 2026-01-01 10:33:54 55人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作職責(zé):
1.注冊全流程管理: 主導(dǎo)公司制劑產(chǎn)品在國際市場(尤其是非法規(guī)市場)的注冊全流程,包括注冊資料撰寫、審核、遞交、藥政溝通、問題回復(fù)及注冊證書維護(hù),確保項目高效獲批;
2.技術(shù)資料統(tǒng)籌: 負(fù)責(zé)CTD/eCTD格式注冊資料的統(tǒng)籌、審核與定稿,確保技術(shù)資料的科學(xué)性、完整性并符合目標(biāo)國家的法規(guī)要求;
3.跨部門協(xié)調(diào)溝通: 協(xié)調(diào)研發(fā)、分析、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,高效整合資源,解決注冊過程中的關(guān)鍵技術(shù)與合規(guī)問題;
任職資格:
1.教育背景: 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗: 8年以上制劑國際注冊經(jīng)驗,擁有主導(dǎo)多個國際市場(尤其是非法規(guī)市場)制劑產(chǎn)品成功注冊的完整項目經(jīng)驗;
3.專業(yè)知識: 精通CTD/eCTD資料編寫,深刻理解并掌握國際市場(尤其是非法規(guī)市場)的藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南和行業(yè)實踐,具備扎實的藥劑學(xué)、藥理學(xué)和GMP知識;
4.項目管理能力: 出色的多項目并行管理能力,能精準(zhǔn)規(guī)劃時間表,預(yù)見并有效管控注冊風(fēng)險;
5.個人特質(zhì):具備高度的責(zé)任心、抗壓能力、解決問題的能力,英語可作為工作語言;
工作地點:成都市青羊區(qū)百花西路36號
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:成都青羊區(qū)百花西路36號
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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